1. ISPE GAMP 5 in der Praxis
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  ISPE GAMP®5 in der Praxis:  IT Qualitätsmanagement für das 21. Jahrhundert   Der GAMP®5 Leitfaden der ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering) ist der de-facto Validierungsstandard ...

2. Focused Solution Packages (FSP)
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...  ISPE GAMP®5 Paket: Wenn Sie einen skalierbaren und risikobasierten Validierungsansatz implementieren wollen, ist dieses kompakte Paket das Richtig für Sie - anwendbar für Abteilungen beim Kunden oder ...

3. HP Quality Center
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... zum Thema wünschen. Wir setzen uns gerne mit Ihnen unmittelbar in Verbindung. HP Quality Center used for risk-based computer system validation according ISPE GAMP®5: Release Management: Plan, ...

4. Compliance Management
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... inhaltlich an Ihre Bedürfnisse an. Im Besonderen gelten wir als ausgewiesene Fachexperten für die Leitlinie GAMP®5 der ISPE und ASTM E2500. Der sogenannte risikobasierte Ansatz ist auf einem Konzept ...

5. Vorträge und Veröffentlichungen
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... group) Beachten Sie auch unsere Schulung&Workshop Möglichkeiten. Wir unterstützen auch das deutsche ISPE Student Chapter.   Lesen Sie mehr zum Thema GAMP®5 in der Praxis in unserem Online ...

6. ISPE GAMP 5 in der Praxis
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ONLY A GERMAN VERSION OF THIS ARTICLE IS AVAILABLE   ISPE GAMP®5 in der Praxis:  IT Qualitätsmanagement für das 21. Jahrhundert   Der GAMP®5 Leitfaden der ISPE (International Society ...

7. Focused Solution Packages (FSP)
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... responsibilities, deliverables, project tasks, planning. ISPE GAMP®5 Package: If you want to use and implement a more scaleable and risk-based approach for Validation, this is the right focused solution ...

8. HP Quality Center
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    HP Quality Center used for risk-based computer system validation according ISPE GAMP®5: Release Management: Plan, organize, and manage your Software Releases and Versions, Patch ...

9. Compliance Management
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... subject matter experts for ISPE GAMP®5 and ASTM E2500. The so called risk-based approach will be based on a Quality Risk Management concept, refer to ICH Q9. A scalable approach to validation can be ...