Die comes compliance services (CCS) ist ein unabhängiger und sehr erfahrener Beratungsdienstleister, der auf die pragmatische und zielgerichtete Umsetzung von gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien der EMA, FDA, ICH und GHTF bezüglich Qualitätsmanagementsystemen, Validierung und der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen spezialisiert ist. Die CCS wird freiberuflich von Herrn Markus Roemer geleitet.

Die CCS leitet den Partnerverbund „CCS Network“, in dem anerkannte Firmen und Dienstleister ihre Produkte und Services für die regulierte Industrie anbieten.

Zudem ist die CCS der Gründer und Sponsor der Organisation „IT Pharma Validation Europe“, einer der größten Validierungsnetzwerke in Europa, welche einen breiten Bekanntheitsgrad für Validierung, Projektmanagement und Beratung erreicht hat.

Unsere Dienstleistungen beinhalten den gesamten Compliance- und Validierungslebenszyklus produktunabhängig für IT Projekte (ERP, MES, LIMS, DMS, eQMS, eCTD, eValidation, Test Management Systeme), welche im regulierten Umfeld eingesetzt werden.

Wir planen und führen gesamtheitliche Validierungsprojekte durch, beginnend bei der Erstellung von Validierungsrichtlinien, SOPs, Masterpläne und Anforderungen, bis zur Umsetzung der Phasen DQ, IQ, OQ, PQ. Zusätzlich übernehmen wir auf Kundenwunsch auch weitere Projektaufgaben nach den gültigen Standards und Vorgaben.

Wir sind hauptsächlich in der regulierten Industrie (Pharmazie, Bio-Pharmazie, Labor, Studien, Medizinproduktentwicklung und Produktion) engagiert. Für Beratungen bringen wir den nötigen Hintergrund mit, das Wissen, das praktische Umsetzungsgeschick und das Erfahrungswissen, um den heutigen Herausforderungen optimal gerecht zu werden.

Unsere Mission ist die Sicherstellung des Erfolgs beim Kunden, indem wir Compliance Management Lösungen zielorientiert und praktisch umsetzen, damit wir zur Umsetzung der Marktbedürfnisse kompetent beitragen.

Wir bieten eine herausragende Projektbegleitung oder Leitung an, um zeit- und kostenoptimiert das Projektziel zu erreichen. Mit Initiative und einer hohen Beratungskompetenz führen wir die Aufgaben durch, um die Kundenerwartungen zu erfüllen. Rund 80 Prozent unserer Beauftragungen entstehen aus unseren Bestandskunden.

Comes (Genitiv: comitis) bedeutet auf lateinisch: Gefährte, Begleiter, Kompagnon, Partner.

Das Wort "comes" wird abgeleitet aus com- "mit" und ire "gehen."

Unsere Zufriedenheitsgarantie:

Im Rahmen unserer Services erhalten Sie kostenfrei für die Dauer eines Jahres eine Beratung zur Vorbereitung für anstehende Inspektionen oder Audits. Wenn bei unseren Services die vertraglichen Abmachungen durch uns nicht erfüllt werden oder wir gegen unseren Verhaltenskodex (siehe oben) verstossen, so erhalten Sie kostenfrei 10 Tage Beratung. Wenn Sie eine kritische Auditabweichung in unserem Arbeitsbereich oder mit unserer Beratung erhalten sollten (ausgeschlossen eigen- oder fremdverschuldet), dann werden wir die Korrekturmassnahmen kostenfrei für Sie umsetzen.

Unsere Zielsetzung ist, dass unsere Kunden mit unseren Services rundherum zufrieden sind.

Barrierefreie Website:

Dieser Webauftritt der comes compliance services unter den Domains www.comes-compliance.com, www.comes-compliance.de, www.ccs-innovation.com und www.ccs-innovation.de ist als barrierefreie Webseite aufgesetzt. Geprüft wurde die Seite nach folgender Accessibility-Checkliste. Für Kommentare oder Anregungen kontaktieren Sie bitte Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann. .

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