Focused Solution Packages (FSP)

 

Vorgefertigte Angebote und Paketpreise werden im comes compliance services FSP Programm angeboten:

 

  • IT Vertragsmanagement: Dieses FSP Programm beinhaltet die Prüfung und Gestaltung von IT Projektverträge für Softwarelösungen und Dienstleistungen. Aus der Erfahrung in zahlreichen IT und Validierungsprojekten heraus wissen wird, dass viele Missverständnisse und Streitigkeiten während eines Projekts aus falschen Vertragskonditionen hervorgehen. Mängel sind oft die unklaren Definitionen der Serviceleistungen, Verantwortlichkeiten, zu erstellende Dokumente, Form und Umfang der Projektaufgaben und Planungsziele.  
  • ISPE GAMP®5 Paket: Wenn Sie einen skalierbaren und risikobasierten Validierungsansatz implementieren wollen, ist dieses kompakte Paket das Richtig für Sie - anwendbar für Abteilungen beim Kunden oder Lieferanten. Zuerst werden wir Ihre aktuellen Prozesse und Methoden bewerten und dann einen risikobasierten Ansatz für die Risikoreduzierung einführen - auch implementierbar für die Softwareentwicklung oder möglicher Tooleinsatz.
  • Mock Auditservices: Eine gute Audit Vorbereitung ist der Schlüssel zum Erfolg. Wir können sogenannte Mock (Probe) Audits frühzeitig durchführen, Korrekturmassnahmen und Audit-Strategien vorstellen und einführen. Wir können für Sie ein Team mit verschiedenen Auditoren und Fähigkeiten zusammenstellen: Englische Muttersprachler, Fachexperten, Qualified Persons, etc. 
  • Quality Management Beauftragter: Dieses Paket beinhalten den Transfer oder das Outsourcing der Rolle des Qualitätsmanagementbeauftragten. Dies kann übergangsweise oder parallell hierzu zum Aufbau interner Kompetenzen erfolgen. Dies ist gerade für kleinere oder mittlere Unternehmen eine gute Strategie, die auch keine Ressourcen zu 100 % auf diese Rolle setzen können und müssen. Wir übernehmen mit diesem Paket die Qualitätsplanung, Kontrolle und die Berichterstattung für Sie.  
  • Experten Gutachten / Bewertungen: In manchen Fällen wird ein unabhängiges Gutachten benötigt. Besonders im Bereich von IT Projekten und erbrachten Serviceleistungen sind die Vor- und Nachteile, das geplante bzw. tatsächlich umgesetzte Lösungskonzept und die Wertermittlung hieraus zu bewerten.  
  • Schulungspakete: Wir können aus unseren vordefinierten Schulungspaketen verschiedene Themenbereiche und Kurskonzepte auswählen. Wir bieten auch Online-Schulungen (Platform-unabhängig), interessante Workshop Module, Einarbeitungskonzepte und vieles mehr.  
  • Hardwarelösungen für Reinräume: Wir können Ihnen besondere reinraum-taugliche Hardwarelösungen über unser Partnernetzwerk anbieten. Design trifft Funktionalität - fragen Sie nach unseren innovativen Hardwarelösungen.  
  • Zusammensetzung von globalen Validierungs- und Projektteams: Wir sind in der Lage, europäische oder global agierende Projektteams für Multi-Site Projekte zusammenzustellen. Sie haben damit einen zentralen Kommunikationspunkt, einen einheitlichen Projektansatz und eine gemeinsame Strategieumsetzung. Für das Audit Management bieten wir Ihnen unser Audit Service Center an - siehe www.auditservicecenter.com 

Jedes Focused Solution Packages basiert auf vordefinierte Ansätze, Methoden und Vorlagen, so dass eine Umsetzung zeitnah erfolgen kann. Durch unseren FSP Ansatz können wir auch besondere Preise für diese Services anbieten. Beginnen Sie heute mit uns zusammen die Vorteile hieraus zu entdecken.