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Qualitätsmanagement

 

Als QM oder QA Beauftragter sollten Sie es sich zum Ziel machen, dass die verantwortlichen Personen und Entscheider eine tragende Rolle und entsprechend Verantwortlichkeiten für das Qualitätsmanagementsystem an- und übernehmen.  Es ist einfach so viel leichter und deutlich effizienter, wenn alle Musikanten nach den gleichen Noten im Orchester spielen. Damit wird die Plattform des QM Systems zu einer harmonischen Sinfonie.

Wir können Ihnen bei der Gestaltung und Auslegung eines effizienten QM Systems helfen:

  • Dokumentenmanagement und Kontrolle
  • Management von Aufzeichnungen, Vorlagen und Arbeitsprozessen
  • Änderungsmanagement und Kontrolle
  • Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
  • OOS und OOT Management (RCA: root cause analysis; full scale inspection) 
  • Audit Management (intern, extern, Selbstinspektionen)
  • Lieferanten Auditmanagement
  • Abweichungsmanagement
  • Training Management
  • Beschwerdemanagement
  • Process Mapping
  • Compliance standards nach ICH Q9 and Q10, ISO 13485, ISO 9001:2008 etc.

Bei der comes compliance services (CCS) sind wir überzeugt, dass ein ausgewogenes und modernes Qualitäts- und Compliancemanagement zu einer stetigen Verbesserung und Leistungssteigerung führt. Hierfür verwenden wir proaktiv risikobasierte Methoden für das Qualitätsmanagement, unterstützt durch bewährte interne und externe Standards und elektronische Applikationen.

Wir legen den Schwerpunkt der Arbeiten auf einen Projektwertzuwachs durch Prozess- und Risikomanagement und erreichen damit eine regulatorische Sicherstellung und Inspektionssicherheit.