| Validation 2.0 Konzepte |
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Validation 1.0 Basis: Papierbasierte Validierungsdokumente und Prozesse:
Validation 1.0 Ergebnisse:
Validation 2.0 Vision und Mission: Eine elektronische Systemlandschaft, welche die Prozesse und Dokumentation für die Validierung abbildet und verwaltet - und damit die Durchführung vereinfacht und eine Zeitersparnis sicherstellt. Die Erfüllung von regulatorischen Anforderungen wird transparent, jederzeit abrufbar und nachweisbar, sogar in Anlehnung an einer guten Praxis und anwendbaren Standards (ASTM E2500, CMMI, etc.).
Validation 2.0 Implementation: Verschiedene Dokument Management, Workflow Management, und Application Lifecycle Management System lassen sich für die Validation 2.0 Vision verwenden. Die comes compliance services unterstützt und realisiert diesen Validation 2.0 Ansatz mit verschiedenen Tools und Services; mit vor-qualifizierten Open Source Lösungen bis hin zu gängigen und kommerziellen Softwareapplikationen. Wir nutzen dieses Setup für ein professionelles IT Projekt- und Validierungsmanagement, Support, Softwareentwicklung, Release Management und Dokumentenmanagement.
Kontaktieren Sie uns noch heute, wenn Sie mehr über das Thema Validation 2.0 erfahren wollen. Zusätzlich bieten wir Ihnen hierfür kostenfreie Demosysteme, Hosting Services und Support an. Wählen Sie dabei zwischen zwei Optionen:
Special Validation Interests (SVI):
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