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In der Realisierung der Validierung ist sehr oft das WIE von entscheidender Bedeutung. Zu diesem Praxisfall muss im Gegenzug genannt werden, dass der Tester einen zweiten, sehr kritischen Fehler gefunden hat, der direkten Einfluss auf den Patienten gehabt hätte. Trotzdem muss das Aufwandsverhältnis 80:20 zwischen Dokumentation und tatsächlicher Qualitätsverbesserung kritisch bewertet und umgedreht werden. Wenn für das Testen eine dreiwöchige Spezifikationsphase vor einem dreitätigen Testdurchlauf steht, sollte man alles daran setzen, dieses Verhältnis ebenso umzudrehen. Der Einsatz von elektronischen Werkzeugen (Tools) für die Qualitätssicherung in IT-Projekten sind von zentraler Bedeutung bezüglich einer grundlegenden Sicherstellung des Projekterfolgs und einer Effizienzsteigung. Aus der Praxis heraus mit verifizierbaren Erfahrungswerten sind folgende Systeme im Einsatz:
Dabei sind die einzelnen Mechanismen an den Gesamtprozess angepasst, miteinander sauber abgestimmt und verzahnt. Damit erreicht man eine sehr deutliche Verkürzung von Projektlaufzeiten und gleichzeitig eine signifikante Qualitätsverbesserung. Es soll nicht unerwähnt bleiben, dass die Implementation von Werkzeugen an sich auch wieder IT-Projekte sind und professionell durchgeführt werden müssen. Die rein technische Tool-Installation wird hier nicht der Erwartung gerecht, dass damit die Probleme von heute auf morgen gelöst sind. Eine langfristige Strategie und Zielsetzung für das IT-Projekt- und Qualitätsmanagement muss von Fachexperten ausgewogen aufgesetzt und von der Führungsebene erkannt und mitgetragen werden. Hier ist die GAMP®5 Leitlinie der richtige Ratgeber und zeigt Gesamtzusammenhänge und verschiedene Lösungskonzepte auf. Diese Lösungskonzepte beinhalten Methoden und Standards, auf die zurückgegriffen werden kann. Es ist aber nicht empfehlenswert, alle genannten Standards und Normen rigoros und kurzfristig zu implementierten, vielmehr dienen sie als Orientierungshilfe in diesem insgesamt mächtigen Themenkomplex.
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